第105章 递交临床试验申报

第105章 递交临床试验申报 (第2/2页)

于是，审核部门在第一时间开始动员起来。
　　
　　这可是上头交代过的项目，必须要尽快完成审核任务。
　　
　　他们先是大致过了一遍资料。
　　
　　审核部部长很果断地做出决定，直接把晨月生物的心血管疾病基因治疗药，列入到突破性疗法药物当中。
　　
　　获得突破性疗法认定后的药物，会在后续所有的流程上都优先安排。
　　
　　而且，即使上面没有交代，单从晨月生物递交的资料上来看，也可以直接获得这个优先特权。
　　
　　其实审核速度不慢。
　　
　　之所以总体的审核速度很慢，就是全国成千上万的药物，都集中到这一个部门里来审核，这大大拖慢了审核速度。
　　
　　而只要是像晨月生物这样，获得了优先特权后，CDE就会成立一个专项组，以后就由这个专项组直接负责这个药物的审核。
　　
　　因为有上头的交代，审核部门丝毫不敢拖慢。
　　
　　专项组在极短的时间内就成立起来。
　　
　　很快，大量的数据资料都汇总到专项组组员手里。
　　
　　一个小时过去，专项组组长黄弘盛满脸震惊。
　　
　　他已经在CDE的审核部门工作了二十多年，但今天看到的这款药物，直接刷新了他的认知。
　　
　　这是什么药，竟然可以在短短半小时内，就控制住血氧含量，直接防止细胞内分解代谢障碍，从而达到治疗心血管疾病的目的。
　　
　　黄弘盛把其他的组员都叫到会议室开会。
　　
　　“你们看到这个药的动物实验数据了吧？”
　　
　　黄弘盛没有墨迹，这个任务需要尽快完成，这样才好交差，所以他直接开门见山地问所有人。
　　
　　“黄老师，我仔细核对过他们的实验数据，没有任何问题。”
　　
　　“也就是说，这款药的功效完全是像资料里描述的那样，能在半小时内就有效治疗并防止心血管疾病的发生。”
　　
　　“我也看了一遍，他们的数据重复性太好了，好到让人怀疑数据的真实性，但我打电话询问过这四个服务外包公司，他们能保证这些数据都是真实有效的，并且还承诺可以承担相应法律责任。”
　　
　　黄弘盛深吸了口气，缓缓说道：“你们做的很好，我们要打起精神来，在要求快的同时，也必须更加仔细认真对待每一个数据，后期缺什么资料，直接跟他们公司沟通。”
　　
　　“额，黄老师，他们准备的资料非常的齐全，一看就是经手多个项目的老手准备的，所有资料都整理的很有条理，这能大大加快我们的审核速度。”
　　
　　“而且这家公司对自己是真有信心，直接三种动物实验一起做，根本就没考虑过实验失败浪费钱，或者说他们就没想过实验会失败？”
　　
　　“我也彻底拜服了，来审核部门这么多年，还没见过这么完美的数据，这药就应该早点上市，早点救人。”
　　
　　“那大家最近就加加班吧，为了能让这款神药尽快上市，辛苦大家了，”黄弘盛大声激励着所有人。
　　
　　说完后，他站起身，这款药十分特殊，他需要去报备一下。
　　
　　“好的，黄老师，您放心吧，保证如期完成任务！”
　　
　　众人都应声，各自去工作了。